Отиди на страница:
Прокуратурата го проверява за дарението на ваксини от Турция ВМ текста е написано правилно,че е Бартер...Заглавието?И тоя е националната сигурност както и оная...Заплашена била нац.сиг.,а не той?! |
| Въпросът на който няма отговор е слендият: Пентакима има ли сертификати за безопасност от ЕС или няма. Ако няма то не може да бъде използван и е нормално АБСОЛЮТНО всеки родител да изтрещи! Щот знаем, че има разлика в един тон продукти ако са за ЕС и за останалия свят. Все пак в ЕС има някои допълнителни изисквания за безопасност! Да не говорим, че в 2/3 от ЕС по-голямата част от ваксините, които тук са задължителни, не се поставят, а са само по-желание. До-скоро и аз си мислех, че това са глупости на антиваксърите, но след проверка наиситна се оказа, че само в източна европа ръгат ваксините каот за последно и за всичко. На запад няма задължително ваксиниране. найс, а? |
"Москов побесня...  Той свика брифинг, за да "успокои българските мами",  и поиска прокуратурата да разследва заплаха срещу националната сигурност."  Мдам... За да бъде успокоена и на д-р Пепи мамата, Светиня Му трябва да се волеизлее, че го оставя министЕр! Иначе ще прекъсне демократичната седесарска традиция в семейството. То вече не е много ясно Петърчо в ДСБ ли е, в СДС ли се е преместил, или вече е станал отявлен адепт на кокалиционните "принципи" на другарката вицепремиер Пръмова. Ама няма значение... Той е великодушен! Много и дълбоко, от сърДце! РаданКъ може да потвърди - хем е в управляващата коалиция, хем е в опозиция, хем нова дясна черга ще тъче, а за капак и на президентския файтон е хвърлил мерак!  | |
Редактирано: 3 пъти. Последна промяна от: JollyRoger |
| Ваксини с живак, пръстови отпечатъци от целия народ..., още ли ви успокоява образа на лудия параноик, разпространяващ "конспиративни теории"? А вие, нормалните, няма от какво да се страхувате? Властта ви мисли само доброто! |
Maximus II 17 Яну 2016 21:40 Мнения: 5,939 От: Bulgaria Скрий: Име,IP Ваксини с живак, Същата впрочем се използва в братска Русия: http://www.1dp.by/dla-pacientov/vaktsinatsija/ http://nsk.mc21.ru/price/outpatient/vaccination/ |
| Бонго, не разбираш или само се преструваш, в ЕС тази ваксина няма разрешение за употреба, защо даваш за пример Русия, звучи нелепо?! |
Петър Москов е на крачка от съдбата на предшествениците си Колкото по-скоро, толкова по-добре. А като си помисля, че преди 10 месеца, го мислех за читав... (посипвам си главата с пепел). |
Maximus II 17 Яну 2016 21:55 Мнения: 5,940 От: Bulgaria Скрий: Име,IP Бонго, не разбираш или само се преструваш, в ЕС тази ваксина няма разрешение за употреба, защо даваш за пример Русия, звучи нелепо?! http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2015/07/WC500190041.pdf 9 July 2015 EMA/483660/2015 Procedure Management and Committees Support List of nationally authorised medicinal products Active substance: diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated), haemophilus typeb conjugate vaccine Procedure no.: PSUSA/00001124/201411 погледни на стр. 5. Пентаксим се ползва в Хрватско, Франция, Унгария, Кипър, Литва, Латвия, Естония, Полша, Румъния и Словения. За Еувакс Б- Просто Европейска директива за замяна на ваксините, които съдържат Thiomersal (съотв. живак) с аналози, които не съдържат. Но изпълнението на директивата зависи от съответните национални правителства. |
Бонго, не разбираш или само се преструваш, в ЕС тази ваксина няма разрешение за употреба, Наистина ли няма или на тебе ти се иска да няма разрешение за употреба? |
Да не говорим, че в 2/3 от ЕС по-голямата част от ваксините, които тук са задължителни, не се поставят, а са само по-желание. До-скоро и аз си мислех, че това са глупости на антиваксърите, но след проверка наиситна се оказа, че само в източна европа ръгат ваксините каот за последно и за всичко. На запад няма задължително ваксиниране. найс, а? Това не е вярно. Българския имунизационен календар е почти еднакъв с имунизационните схеми на европейските страни- източни, западни и централни. Различията са минимални и то основно в графата на препоръчителните имунизации. Но с имунизациите срещу тежки инфекциозни заболявания никоя държава не си позволява волности: дифтерия, полиомиелит, морбили, паротит, рубеола, хепатит В, тетанус, коклюш, хемофилус инфлуенце, пневмококови инфекции са задължителни или изискван стандарт навсякъде в цивилизования свят. Към тези, на много места, освен вече изброените е задължителна имунизацията срещу човешки папилома вирус, туберкулоза, епидемичен менингит, коремен тиф, холера, жълта треска и др. инфекциозни заболявания в зависимост от епидемичната обстановка в региона. По въпроса със задължителността нещата са само терминологични. В България сме ги записали като задължителни, в Германия например са ги записали като стандартни за деца на определена възраст. Но за да има ефект от имунизациите и да няма епидемии е необходимо да са имунизирани по-голямата част от хората в обществото- за повечето болести този процент надхвърля 90-95%. |
До-скоро и аз си мислех, че това са глупости на антиваксърите, но след проверка наиситна се оказа, че само в източна европа ръгат ваксините каот за последно и за всичко. На запад няма задължително ваксиниране. найс, а? Обаче я иди се запиши ученик или студент във Франция и бързо ще ти светне дали може, ако не представиш специален документ, че си ваксиниран срещу всички задължителни за ваксинация болести. Тьма египетская, Господи. |
| Що се отнася до действията на мин. Москов, като усилия за осигуряване на необходимите ваксини от Турция, заслужава поздравления. Ако има нарушения и злоупотреби трябва да бъде проверяван. Проблемът в случая са българските традиции и нрави в проверяването. И дали ще се опитат проверяващите да търсят истината. Или ще я кривят с цел оправдаване на далавери или изритване и охулване на проверявания. |
| “Pentaxim”-ът с производител MEFARA – Турция не е регистриран в България, вярно е че едната съставка Pentaxim е на "санофи" - Франция и има разрешение у нас, но останалите съставки, смесени с Pentaxim и разфасовани в Турция правят препарата различен от оригиналния на санофи. А живакът е 4 пъти (400%) повече от разрешеното у нас! В писмо официалният производител на петвалетните ваксини“Санофи Пастьор “ изрично подчертава, че не може да носи отговорност за съдържанието на внесените ваксини „Пентаксим “ от Турция, защото другите четири съставки се смесват и забъркват в южната ни съседка при условия , които не са известни на френския производител. Толкова ли е трудно за разбиране? “Pentaxim” - MEFARA – Турция, не е “Pentaxim” на sanofi-pasteur. | |
Редактирано: 2 пъти. Последна промяна от: Maximus II |
Развръзката предстои, а с нея може и да получим отговор на още един важен въпрос - защо Москов. Как защо?! Защото остана без политически гръб и трябваше веднага да му се сложи чаталът на врата, за да знае, че нема лабаво. И че трябва да слушка, независимо от това кои басове за какви уискита с кого и как губи... Щото нещо си беше повервАл, че с едната лична (предполагаема или твърдяна) симпатия ще бъде в привилегирован статус и ще има автономия в сектор, където се въртят толкова много пари. В статията липсва едно ключово име - на наблюдаващия проверката прокурор, който в случая е небезизвестната зам.главна Ася Петрова. Същата онази цвъцова отвъдатлантическа съкомандировъчница, чиято кариера претърпя рязък цъфтеж. И за която не бяхме чували нищо от много време, от онези славни дни, кога беше предложена от Цацата за заместничка, но малко по-късно беше деликатно командирована в Шумен да си догледа делото срещу Сумиста (или нещо подобно). И сега - хоп, зам-глав-прок Петрова се връща със спецназ. На мен ми е твърде многозначително това назначение, точно сега.  |
| http://www.mh.government.bg/bg/novini/parlamentaren-kontrol/otgovor-na-ministra-na-zdraveopazvaneto-18-12-3/ Издадени разрешения съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманитарната медицина от Изпълнителната агенция по лекарствата 1. Комбинираната петкомпонентна ваксина срещу дифтерия, тетанус, ацелуларен коклюш, инактивиран полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б „ПЕНТАКСИМ“ притежава всички регулаторно изискуеми документи и сертификати за качество и безопасност. С изх. № IAL 28733/09.07.2015 г. Изпълнителната агенция по лекарствата не възразява да бъде допуснат вноса в страната съгласно Споразумението за дарение и ваксината да се използва според правилата на Световната здравна организация за добра дарителска практика. Лекарственият продукт Pentaxim 0.5 mL (IM Enjeksion), доставен от Република Турция, е сертифициран по сертификатната схема на СЗО за качество и безопасност, а квалифицираното лице на производителя е удостоверило, че ваксината е произведена и тествана съгласно процедурите, посочени в Разрешението за употреба, както и че активната субстанция отговаря на изискванията на Монограф № 1934 на Европейската фармакопея и на Серии № 800, 878 и 910 от техническия доклад на СЗО. Притежател на Разрешението за употреба на доставената от Република Турция ваксина е Турския филиал на Sanofi Pasteur. Производител на формулираният неразлят продукт на Tetraxim е Sanofi Pasteur Франция. Формулираният неразлят продукт се доставя от Франция на Турция, където крайният продукт се пълни в предварително напълнени спринцовки и се опакова от MEFAR A.S. по силата на договор за възложено производство и съгласно лиценз на Турския филиал на Sanofi Pasteur. Компонентът Act-HIB на Pentaxim се произвежда и освобождава от Sanofi Pasteur Франция и се доставя на Турция като краен продукт. След като компонента Tetraxim е напълнен в спринцовки и е доставен от Франция в Турция в MEFAR A.S., същия се опакова с Act-HIB и се представя като краен продукт под търговската марка Pentaxim. Заводът, в който се произвежда крайният продукт – MEFAR A.S., има възлагателен договор по лиценз на Sanofi Pasteur и е обект на регулярни одити от същия, както и на инспекции от регулаторния орган на Република Турция. Последният одит на турския завод от страна на Sanofi Pasteur Франция е проведен през м.юни 2014 г., като съгласно писмо от представителя на Sanofi Pasteur за България Изпълнителна агенция по лекарствата е уведомена, че предстои одит през м.декември 2015 г. Турската агенция е издала сертификат за добра производствена практика на MEFAR A.S. през 2013 г., като сертификатът е с валидност 3 години. Ето от страницата на Мефар: http://www.mefar.com/about-us/news/pentavalent-vaccine-production-in-turkey.aspx The project team which was commissioned for this project are established with the participation of MEFAR, Sanofi Pasteur Global, Sanofi Pasteur Production Facility and Sanofi Pasteur Turkey. About 75 employees that are experts in their professions and who played vital roles in this project, are operating in Industrial Operations, Quality Operations, Production Technology, Supply Chain, Finance and Control, Production and Packaging, Storage and Shipping, Cold Chain Management and various departments such as Warehouse and Quality Control. This project team is also supported and monitored by senior management of each of the parties concerned in the project. There were 80 teleconference conducted between the parties about the project, procurement and licensing along with the participation of different committees. There were a total of 23 inspections conducted in Mefar facilities to support and monitor the quality and technical aspects of operations within the project. ... Quality Perspective and Control All activities carried out under the supervision of the quality department of Sanofi Pasteur. All the test results produced from the very beginning of the project, reports, protocols and procedures were reviewed and approved by authorized project team. Mefar facilities have been visited by Sanofi Pasteur quality employees on every critical steps over the project. There were 2 official audits conducted at the facilities in the last 11 months. | |
Редактирано: 1 път. Последна промяна от: бонго-бонго |
В писмо официалният производител на петвалетните ваксини“Санофи Пастьор “ изрично подчертава, че не може да носи отговорност за съдържанието на внесените ваксини „Пентаксим “ от Турция, защото другите четири съставки се смесват и забъркват в южната ни съседка при условия , които не са известни на френския производител. Това не може да е вярно. Вероятно ваксината се транспортира готова до Турция и там се преопакова в индивидуални дози. Никоя фармацевтична компания няма да напише подобно писмо за продукт под тяхно име и контрол. А, докато се наканя да го напиша Бонго вече го е опровергал с документи. | |
Редактирано: 1 път. Последна промяна от: KaraKoliu |
| Повторение | |
Редактирано: 1 път. Последна промяна от: KaraKoliu |
| Нямаше нужда от толкова косвени "доказателства", “Pentaxim” - MEFARA – Турция, не е препаратът “Pentaxim” на sanofi-pasteur, “Pentaxim” - MEFARA – Турция няма разрешение за прилагане в ЕС, прилагането му е незаконно, а не коментираш съсдържанието на живак, 4 пъти над българската норма, и забранен в останалите европейски страни??? |
| Мога да критикувам Москов за много неща, но никога един лекар не би си позволил да подложи на риск здравето на хората, в случая - деца - внасяйки неразрешена ваксина. Дали скандала, който му заформиха, е с политически подтекст /многото интереси в т. н. реформа... / или конкуренцията му крои шапка, едва ли ще разберем. |