Бях останала с впечатлението, че пациенти се използват за бели мишки в държавите от Третия свят - онези, в които преобладават мизерията, неграмотността, абсолютната невъзможност за осигуряването на действително информирано съгласие от страна на белия мишок. Нямам спомен да съм прочела някъде министър на здравеопазването от "бяла" държава да се хвали с политиката на увеличаване броя на двукраките бели мишки. А и имаше години, когато в медиите се прокрадваше информация за злоупотреби от страна на лекари тук с неинформирани/неразбрали (заблудени?) пациенти, върху които са провеждани изпитания. |
МЗ, агенцията по лекарствата и неправителствени организации са разработили цяла концепция за стимулиране на клиничните проучвания у нас, каза Петър Москов. Една от тях беше приета с промяна в Закона за лечебните заведения - поликлиниките вече ще имат право да разкриват 5 допълнителни легла за денонощно наблюдение и лечение именно на пациенти, участващи в изпитвания на лекарства, решиха депутатите от здравната комисия в парламента. Така се предполага, че ще бъдат задоволени изисквания на фирмите, които поръчват проучванията. Ужас, страх, трепет и ужас! Не само че фирмите не си плащат за денонощното наблюдение на подопитния материал, но и за това се заплаща от бюджета!!! Значи, фирмите имат ИЗИСКВАНИЯ какво да се прави с двукраките бели мишки, при това да се прави от държавата, с наличния лекарски и сестрински персонал! И затова е правена КОНЦЕПЦИЯ, прости ми, Господи! От българското ЗДРАВНО МИНИСТЕРСТВО заедно с някакви НПО! Робите поне са ги продавали открито, а така подопитните ги продават с масраф за държавата. Дали изпитваните лекарства ще бъдат предоставяни заедно с цялата документация на потенциалните лекуващи лекари или те ще лекуват неизвестни прояви на неизвестно вещество при неизвестни дози и неизвестни схеми на приложение? Хора, събудете се! |
Без подписано информирано съгласие пациентът не може да участва. Няма поликлиники, има ДКЦ, а разходите за разкрити легла са за тяхна сметка. Няма бюджет, търговски дружества са ( ЕООД). парите, които влизат от проучванията у нас, са около 150 млн. лв., - това е пазар. Разбира се, че фирмите имат стотици изисквания. Говорим за наука все пак. С гугъл можете да намерите всичко, което ви интересува. |
Пазар било. Алоу, кат' е пазар онли, да си отворят сергиите в многомилионна Германия или Франция, а не в петмилионна България, че оборотът по-големшък. Или "съгласието" на баба Пена от Тутракан ще е по-информирано от Хансовото от Мюнхен, а! Ади дайте първи пример с децата и внуците си като лабораторни мишки, де гиди пазарници! | |
Редактирано: 1 път. Последна промяна от: SvSophia |
Клинични проучвания на активни субстанции има навсякъде по света, вкл. САЩ, всички европейски държави, Русия, Казахстан, Китай, Индия, Япония и т.н. В България тази ниша се разработи през 2006 г. В момента има доста компании за клинични проучвания, които са стъпили в България, в т.ч. и руски. Критериите за допускане в клично проучване са много (съпътстващи заболявания, други усложнения и - разбира се - информирано съгласие от участващите пациенти). Изпълнението на проучването задължително трябва да следва най-добрата медицинска практика. От гледна точка на права на пациента или медицинска етика не съществува проблем. Проблем у нас са специалистите, които водят проучването, щото са мърлячи и по тая причина трябва да им се виси непрекъснато на главата. Самият бизнес не обслужва само бигфарма компаниите, а по-малки лаборатории и фирми, които са се добрали до молекули, с по-кофти данни от лабораторните изследвания (обикновено се купуват на вторичен пазар). Но понякога става така, че точно "куците коне" дават отлични резултати в тая фаза на проучването. Това, което ме учудва е, че мислят за разширяване на пазара. Според мен той е достатъчно наситен с подобни компании, а от друга страна не останаха кой знае колко медицински заведения, които да отговарят на стандартите за медицинско проучване. Това евентуално значи, че ще се развива ниша с по-безсмислени субстанции, които не лекуват, а поддържат състояние. |