За драстично погазване на правилата за добра производствена практика, застрашаващо живота на болни хора, алармира вчера Изпълнителната агенция по лекарствата. В цяла партида ампули от животоспасяващия медикамент "Фуросемид", производство на "Софарма", вместо препарата е открит сироп за кашлица "Бромхексин", съобщиха от ИАЛ.

"Фуросемид" се използва от спешната помощ и болниците при животозастрашаващи и спешни състояния, свързани с болести на сърдечно-съдовата система, при инсулти, остра бъбречна и чернодробна недостатъчност и др. Той служи за отводняване на организма.

Самият сироп не може да навреди особено на пациентите, освен ако не са алергични към него. Опасното обаче е, че не помага, т.е. ако болният не получи точния препарат, може да умре.

"Това е най-тежкото нарушение на правилата за добра производствена практика, с което критично се заплашва общественото здраве. Става дума за тотално занижение на контрола над качеството и престъпна небрежност", коментира директорът на агенцията д-р Емил Христов. В понеделник 7 инспектори на ИАЛ влизат в "Софарма". "Ако се наложи, ще се отнеме лицензът на завода за производство на ампули", допълни Христов. Шефът на "Софарма" Огнян Донев не беше открит за коментар.

"По закон освобождаването на партида лекарства от български производители се прави от самите производители и те носят отговорността за съдържанието й", обясни Емил Христов. Агенцията прави периодични проверки дали заводите отговарят на правилата за добра производствена практика.

Според Христов размяната на двете лекарства е станала в завода. На етикета на ампулата и на опаковката пише, че препаратът е "Фуросемид", но вътре има сироп за кашлица. Разминаването е открито от екип на Центъра за спешна медицинска помощ София-област в нощта срещу четвъртък. Медиците са били при пациент с белодробен оток, на който е трябвало да се бие животоспасяващият диуретик. Лекарката обаче е установила, че разтворът не изглежда както обикновено и не е поставила инжекция на болния. Сироп за кашлица имало във всички 20 ампули в линейката. Лекарката веднага е уведомила ИАЛ. Не е ясно къде още е попаднал размененият препарат и има ли пострадали пациенти. Агенцията разпореди вчера незабавно блокиране и изтегляне от лекарствената мрежа в страната на цялата партида.



ПРЕЦЕДЕНТ

Досега подобно драстично нарушение е открито само веднъж - когато трима наши щангисти, носители на медали от олимпиадата в Сидни през 2000 г., бяха дисквалифицирани. Те бяха пили лекарството "Ороцетам" на "Софарма", в което, без да е описан в състава, се е съдържал диуретикът "фуросемид". Федерацията по вдигане на тежести заведе дело срещу производителя.