Страните от ЕС трябва да прекратят до 20 август продажбите на около 700 генерични лекарства, произведени в Индия. Европейската комисия налага мярката, след като се оказало, че индийската фирма, наета от производителите да провежда тестовете на медикаментите, е подправяла резултати.
Миналата година проверка на място в клиничната база на компанията GVK Biosciences в Хайдерабад е показала нередности във всичките 9 теста, които били избрани за проверката от Европейската агенция по лекарствата. Според експертите на агенцията проблемите в клиниката били от години и разкриват огромни недостатъци в качеството на работата в клиниката. Това е записано в заключенията на доклада на агенцията от май т.г., в който се препоръчва прекратяване на продажбите на тестваните там лекарства. Компанията проверява дали генеричните версии на лекарствата действат като оригиналните.
Страните от ЕС, които декларират, че някое от лекарствата в списъка е особено важно за местния пазар, могат да отложат мярката с 24 месеца.
|
|