Изпълнителната агенция по лекарствата спря във вторник продажбата на датския медикамент за диабетици Mixtard 30 HM. Произведените от Novo Nordisk флакони със суспензия за инжектиране съдържат по-малко инсулин, отколкото пише на етикета и не коригирали адекватно нивото на кръвната захар. Досега няма сигнали за пострадали от лекарството, но до аптеките са стигнали около 100-200 бройки от него.
Опасните флакони са от партидите N LS 61222 и LS 61223 и са от 10-милилитрови. Според етикета те съдържат 100 единици инсулин на милилитър. Агенцията установила след проверка, че инсулинът е 40 единици на милилитър. Повод за нея станала нехарактерната концентрация на инсулин в медикамента. "От 2-3 години тази концентрация не се среща, което веднага породи у нас и у вносителя съмнения, че при опаковането може да е станала грешка. От Novo Nordisk признаха за несъответствието", заяви изпълнителният директор на ИАЛ д-р Борислав Борисов. Според него няма вероятност употребата на медикамента да доведе до хипогликемичен шок, защото той бил характерен при пациенти, нуждаещи се от много по-големи дози.
Досега са блокирани над 2000 флакона от медикамента. Втората партида, пристигнала във вторник, изобщо не е тръгнала към аптечната мрежа. Спряна е още в складовете.
Болните да проверят дали не са получили флакони от въпросните партиди, предупредиха от ИАЛ. Те ще могат да сменят медикамента в аптеките, от които са го взели.
|
|